FDA招聘近1000名仿制药审评人员

2015-01-21 12:28 来源:WorldFDA 作者:WorldFDA
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截至2014年10月,FDA完成了仿制药办公室(Office of Generic Drugs,OGD)923名新员工招聘工作。

OGD的大举招聘是为了满足《仿制药使用费法案》(Generic Drug Use Fee Act,GDUFA)的要求。这部2012年通过的法案,在增加FDA经费的同时,要求FDA加快审批进度,使审批过程更加可预测,并减少仿制药审批申请的积压。

为了实现这一目标, FDA需要的不仅仅是经费更是员工。对FDA而言,招聘员工一直是一项挑战。FDA员工的薪水通常会低于行业同等职位,招聘高层领导尤为困难。

因此,此次FDA能在短时期内成功招聘如此多的新员工实属不易。而且招聘任务是几乎提前一年完成的。充足的人员,是实现GDUFA目标的前提,如:大部分简略新药申请(ANDA)审批不超过10个月。

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编辑: 陈静

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