埃博拉病毒治疗药物和疫苗研究最新进展

2014-08-07 13:08 来源:丁香园 作者:xiaorong699
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由于两位美国埃博拉病毒感染者使用试验性的血清进行治疗,使其成为本周的头条新闻。ZMapp之前还未在人类中进行过试验。虽然布兰特利和南希在使用上述血清后,病情得到改善,但我们不清楚血清在其中扮演了什么角色。在该血清大规模运用之前,它必须通过FDA的药品批准过程。

FDA发言人Stephanie Yao 表示,该机构不对任何特定产品进行评论。但其同时认为,FDA是寻求加速埃博拉病毒的研究机构间工作组的一员。目前,埃博拉病毒实验性治疗仍然处于最初始的阶段。

虽然现在尚无批准的药物,FDA仍然可以通过其他途径提供其他可能性的治疗方式。比如:新药研究(IND)申请。FDA还将为企业和经销商寻找急需治疗的患者。

其他新的希望

研发其他相关的治疗和疫苗的公司都表示他们需要资金。我们已经接洽了大型的制药公司。但他们并不想将埃博拉病毒作为商业产品,所以他们并不感兴趣。

巴尔的摩的profectus生物公司首席科学官埃尔德里奇约翰表示。该公司开发的疫苗单剂量注射的效果非常好。该疫苗对埃博拉病毒和马尔堡病毒感染的猴子有良好的疗效。他还认为,如果得到相应的基金,他指示他的实验室组要继续目前的研究。

该疫苗使用了减毒的病毒,不会使人致病。将埃博拉病毒表面的分子插入到减毒病毒的表面。在注射疫苗后,病毒将埃博拉分子运输到细胞内,并触发免疫反应。

埃尔德里奇表示,该埃博拉病毒疫苗在猴子试验中已表明有一定的预防和治疗作用。但他说,感染猴子的埃博拉病毒,通过在实验室中复制,毒力已经逐渐减弱。下一步就是在人类中测试相应的疫苗,但根据FDA规范的人体试验需要3百万美元。

在治疗方面,Tekmira制药公司已经于1月在健康志愿者中开始抗埃博拉病毒治疗的早期安全性试验。但在7月早些时候,这家温哥华的公司宣布,FDA决定暂缓这项临床研究,直到解决药物的安全问题。

该治疗药物叫做TKM-埃博拉,已经进入FDA的“快速通道”。在治疗埃博拉病毒感染的猴子时,其有效率高达100 %。

Tekmira公司总裁和首席执行官马克穆雷博士表示,TKM-埃博拉的研究进展鼓励该公司将继续研究。不过,他强调该治疗方案仍在试验阶段,给人使用还未经批准。

另一种治疗方式正在尝试但未进行正式研究,其就是用感染过埃博拉病毒患者的血清。撒玛利亚基金会表示,布拉德利就是接受一个14岁男孩的血液,该男孩在感染埃博拉病毒后痊愈。

男孩的血中会有抗体可以中和致命的病毒,所以它可以帮助患者抵抗病毒,这是常识。埃尔德里奇还表示,有明确的证据表明抗体可以抵抗病毒感染。

由于布拉德利同时接受了试验性的血清,目前无法判断到底是哪种血清抑或是他自身的免疫系统在起作用。

动物实验研究

另一个研发埃博拉病毒疫苗的途径是按照FDA的动物条例在动物中进行上述研究。前美国陆军传染病医学研究所的科学家Javad Aman博士表示,这将是一个漫长的过程。

该条例适用于药品和生物制品,如疫苗,用于治疗或防止由于暴露于有毒物质而发生严重的威胁生命的事件。

试验中,将人暴露于试验药物或生物制品的有毒物质中是不符合伦理的,FDA允许研究人员在动物中进行上述试验。201212月,该机构根据这一条例,批准给动物注射raxibacumab试验其对炭疽病的防治效果。

Aman是整合生物疗法公司(Integrated Bio Therapeutics[IBT])的联合创始人,IBT已开发出一种埃博拉病毒疫苗。这种疫苗的原理与HPV疫苗相似,即“病毒样颗粒”(VLP)。

病毒样颗粒是披着狼皮的羊。它们含有病毒的表面蛋白,可以诱导免疫应答,但它们缺乏病毒的遗传物质,所以它们不能使人致病。IBT疫苗的目的是保护野生大猩猩和黑猩猩,埃博拉病毒对他们的威胁不亚于偷猎和栖息地的丧失。

在5月份,Aman和他的合作者发表了埃博拉病毒疫苗对圈养黑猩猩预防效果的研究。研究发现,疫苗可以引起保护性的免疫反应。

尽管该疫苗非常有前途,但该疫苗尚未准备好在人群中进行检测,同时由于疫苗制作商的挑战,该公司也在寻找资金的支持,从而把该疫苗研发提高到新水平。

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编辑: infect201

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