6月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的药品安全通告,提醒肿瘤医生为癌症患者开具静注多西他赛处方时,应考虑药物可能造成的潜在中毒症状。该报告来自FDA的MedWatch不良事件报告系统,其中部分病例显示,患者有宿醉感。
据此,FDA要求制造商更改药品标签,增加多西他赛毒性反应的风险警告。该药品含酒精成分,并广泛应用于乳腺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌和非小细胞肺癌的治疗。
FDA在通告中指出,临床医生应考虑到多西他赛的酒精成分,并对那些酒精过敏的患者谨慎使用,与其他药物联用时避免相互作用。另一方面,FDA鼓励医生和患者向MedWatch安全信息和不良事件报告系统,提供多西他赛副反应的信息。